近岸蛋白：營收凈利大幅增長成長性優異 mRNA原料酶市占率居國內首位

　　《金基研》南國/作者 楊起超 時風/編審

　　重組蛋白是生物制藥中的璀璨明珠,不僅能直接用于治療，也是關鍵生物試劑，是創新藥研發的核心原料。近年來，蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司（以下簡稱“近岸蛋白”）把握重組蛋白、酶、細胞因子、診斷原料等產品的研發生產及CRO服務行業的發展機遇，經營規模持續擴大。

　　在業績上，近岸蛋白營收凈利潤大幅增長，其2019-2021年營收復合增長率達208.25%且領跑同行，成長性優異。同時，近岸蛋白加權平均ROE高于行業均值，盈利能力突出。作為一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，近岸蛋白的核心競爭優勢在于蛋白質研發生產技術與應用技術緊密結合，產品定位準確結合應用需求，在技術層面、質量管理、市場運營等方面均具競爭優勢。

　　一、進口替代疊加下游行業發展，國內重組蛋白行業市場規模持續增長

　　作為一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，近岸蛋白所處行業為重組蛋白行業。

　　近年來，國家面向生物醫藥領域不斷出臺各種規章政策和引導性文件，力求加快培育出一批具有國際競爭力的生物技術高新企業和新興產業。同時，在新冠疫情爆發對供應鏈的影響、國際關系變化等因素推動下，各種原材料進口受阻，內生需求擴大，進一步促進了本土企業的發展。

　　隨著本土企業在重組蛋白研發、生產方面實現科研能力的提升、產品質量的提高、業務水平的進步，國產重組蛋白等生物科研試劑將通過價格、供應鏈及服務的優勢提升市場競爭力，逐步打破進口產品主導的行業局面，形成進口替代發展趨勢。

　　據Frost&Sullivan數據，2020年近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產重組蛋白廠商已經占據國內市場20.30%的份額。

　　此外，國內生物制藥、基因與細胞治療、體外診斷、mRNA疫苗等下游應用領域快速發展，為重組蛋白國產替代創造良機。

　　在生物藥行業，國內生物藥行業在近年發展勢頭強勁，生物藥市場規模的增速遠快于國內整體醫藥市場與其他細分市場。

　　據Frost&Sullivan數據，2016-2020年，國內生物藥市場規模分別為1,836億元、2,185億元、2,622億元、3,120億元、3,697億元，復合年增長率達到19.10%。預計到2025年國內生物藥市場規模將達到8,122億元。

　　在生命科學基礎研究行業，隨著科技創新體系建設的不斷完善，生物技術在未來經濟社會發展中的引領地位日益凸顯，國內生命科學領域的研究資金投入迅猛增長。

　　據Frost&Sullivan數據，2016-2020年，國內生命科學領域的研究資金投入分別為496億元、597億元、717億元、866億元、978億元。預計2022年國內生命科學領域研究資金投入將達到1,224億元。

　　在體外診斷（IVD）行業，隨著國內經濟快速發展、慢性病的增長、傳染病的流行，IVD試劑市場快速增長。

　　據Frost&Sullivan數據，2016-2020年，國內IVD市場規模分別為450億元、568億元、713億元、864億元、1,075億元。

　　在mRNA疫苗藥物行業，由于mRNA疫苗擁有研發速度快，易于大規模生產，免疫效果好，基因安全性好等一系列優點，近年來國內mRNA疫苗行業得到快速發展。

　　據Frost&Sullivan對國內mRNA療法所需酶原料市場的預測，由于mRNA療法適用治療領域廣，且有多項抗感染預防性疫苗、腫瘤免疫療法、治療性藥物疫苗項目已經處在研發、臨床階段，預計2025年mRNA療法所需的酶原料市場規模將達到14.7億人民幣。

　　進口替代趨勢增強及下游行業發展助力令國內重組蛋白行業市場規模高速增長。

　　據Frost&Sullivan關于國內重組蛋白市場規模的分析及預測，2016-2020年，國內重組蛋白市場規模分別為63億元、78億元、97億元、118億元、145億元，年均復合增長率達23.17%。

　　綜上，近年來國產重組蛋白已形成進口替代發展趨勢，同時重組蛋白行業下游應用領域快速發展，國內重組蛋白行業市場規模持續增長。

　　二、營收凈利大幅增長成長性優異，ROE高于行業均值盈利能力突出

　　業績方面，近年來近岸蛋白營業收入、凈利潤大幅增長。

　　據招股書，2019-2021年，近岸蛋白營業收入分別為3,598.32萬元、17,984.10萬元、34,189.59萬元，凈利潤分別為-849.83萬元、8,304.63萬元、14,900.56萬元。

　　到2022年1-3月，近岸蛋白營業收入為8,784.29萬元，較上年同期增長53.46%；凈利潤為3,989.71萬元，較上年同期增長69.25%。近岸蛋白在收入規?？焖僭鲩L的同時，凈利潤也呈現大幅增長的態勢。

　　其中，近岸蛋白2019年凈利潤為負主要系當年度業務規模相對偏小。

　　值得關注的是，營業收入增長率是反映企業經營發展狀況的核心指標之一，近岸蛋白近三年的營業收入大幅增長，年均復合增長率“領跑”同行業可比公司，成長性優異。

　　據東方財富Choice數據，2019-2021年，近岸蛋白營業收入CAGR達208.25%。同期，近岸蛋白同行業可比公司北京義翹神州科技股份有限公司（以下簡稱“義翹神州”）的營業收入CAGR為131.04%；北京百普賽斯生物科技股份有限公司（以下簡稱“百普賽斯”）的營業收入CAGR為93.06%；菲鵬生物股份有限公司（以下簡稱“菲鵬生物”）的營業收入CAGR為184.03%；南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊”）的營業收入CAGR為163.87%。

　　從毛利率情況看，2019-2021年，近岸蛋白主營業務綜合毛利率分別為71.67%、89.32%、87.72%，整體呈現上升趨勢且處于高企狀態。

　　從凈資產收益率情況看，近岸蛋白的加權平均ROE高于行業均值。

　　據東方財富Choice數據，2020-2021年，近岸蛋白的加權平均ROE分別為223.32%、74.94%。同期，近岸蛋白同行業可比公司義翹神州、百普賽斯、菲鵬生物、諾唯贊的加權平均ROE均值分別為106.24%、44.91%。

　　需要說明的是，2019年，近岸蛋白的加權平均凈資產為負數，故未計算加權平均凈資產收益率。

　　此外，2019-2021年，近岸蛋白的資產負債率分別為123.96%、40.04%、29.88%，整體呈現下降趨勢，償債能力逐年加強。

　　簡言之，近年來近岸蛋白營業收入、凈利潤大幅增長，成長性優異。同時，近年來近岸蛋白毛利率整體呈現上升趨勢且處于高企狀態，加權平均ROE高于行業均值，盈利能力突出。另一方面，近岸蛋白資產負債率持續下降，償債能力逐年加強。

　　三、mRNA原料酶領域占據國內領先地位，不同應用領域客戶數量逐年增長

　　近年來，近岸蛋白在重組蛋白行業的市場地位日益提升。

　　在國內重組蛋白科研試劑領域，據Frost&Sullivan預測數據，2021年國內重組蛋白科研試劑市場總規模約12.90億元，近岸蛋白靶點及因子類蛋白實現銷售收入為5,300萬元，占據了國內總體市場4.1%的市場份額。相較于2020年，近岸蛋白的靶點及因子類蛋白收入降低主要系新冠診斷抗原銷售額降低。

　　在國內酶及試劑領域，酶及試劑下游應用范圍非常廣泛，各個應用領域的優勢廠家及品牌不一致。近岸蛋白重點布局mRNA原料酶，在該領域占據國內市場領先地位。

　　據Frost&Sullivan數據，近岸蛋白在國內mRNA原料酶及試劑市場國內廠商排名第一，2021年度已經占據國內市場39.80%的市場份額。

　　值得一提的是，近岸蛋白在mRNA原料酶及試劑領域客戶覆蓋范圍廣泛，包括沃森生物、艾博生物、麗凡達生物、斯微生物等五十余家疫苗藥物生產客戶。近岸蛋白于2021年10月8日與沃森生物簽署《戰略合作協議》，于2022年2月16日與麗凡達生物簽署《戰略合作框架協議》，確保沃森生物、麗凡達生物未來mRNA研發及生產所需原料的質量需求和供貨需求。

　　同時，近岸蛋白向中國科學院下屬研究所等科研機構以及上海交通大學、復旦大學等國內知名大學課題研究組提供相關產品，推動mRNA疫苗藥物在基礎研究領域的發展。

　　在國內診斷用抗體原料領域，近岸蛋白市場占有率不高，但其相關產品的客戶認可度高，主要客戶包含了Abbott Diagnostics Korea,Inc.、艾康生物等診斷行業龍頭企業，上述企業均取得了美國FDA緊急使用授權。

　　與此同時，近岸蛋白深耕重組蛋白行業十余年，擁有了一批穩定的下游客戶，包括科研院所和高校、制藥企業、生物科技公司、CRO企業、外企在華研發中心等，為包括亞洲、歐洲、美洲、大洋洲在內的數千家企業與科研機構提供優質的產品與服務。

　　一方面，近岸蛋白與羅氏、恒瑞醫藥、沃森生物、艾博生物、雅培、萬孚生物、明德生物等國內外知名企業建立了合作關系，助力全球生物醫藥企業和體外診斷企業的研發和生產。另一方面，近岸蛋白高度關注行業前沿研究，為廣大科研單位提供產品與技術支持，幫助生命科學研究順利進行。

　　近年來，近岸蛋白不同下游應用領域的客戶數量逐年增長。

　　據招股書，2019-2021年，近岸蛋白下游體外診斷應用領域客戶數量分別為276個、595個、666個；mRNA疫苗藥物應用領域客戶數量分別為0個、2個、74個；生命科學基礎研究應用領域客戶數量分別為1,028個、1,052個、1,321個；生物藥應用領域客戶數量分別為473個、573個、690個。

　　四、產品結構多元推出3,500余種產品，mRNA原料酶及試劑銷售收入暴漲

　　經過多年的發展，近岸蛋白形成了相對成熟的產品體系。截至2021年12月31日，近岸蛋白已經推出了3,500余種產品，包括2,900余種靶點及因子類蛋白產品、60余種重組抗體產品，500余種酶及試劑產品。

　　在靶點及因子類蛋白產品方面，按照應用領域分類，靶點及因子類蛋白分為診斷抗原、靶點蛋白及細胞因子。截至2021年12月31日，近岸蛋白靶點及因子類蛋白合計2,989種，分別為診斷抗原408種，靶點蛋白2,201種，細胞因子380種。

　　其中，近岸蛋白生產的靶點及因子類蛋白代表性產品具備產量高、活性好、純度高、批間一致性好、生產過程穩定可控等諸多產品優勢，相關產品市場認可度高。

　　在重組抗體產品方面，按照應用領域分類，重組抗體分為診斷抗體及其他抗體。截至2021年12月31日，近岸蛋白重組抗體合計63種，分別為診斷抗體51種，其他抗體12種。

　　其中，近岸蛋白生產的重組單克隆抗體代表性產品具備序列明確、特異性強、種子穩定性好、批次差異小等優點。

　　隨著科學研究、生物藥行業的發展及精準醫療的興起，科研機構、醫藥企業對于重組蛋白質量的要求顯著提升，傾向于選擇更穩定、更成熟的高質量重組蛋白，降低藥物研發及生產的失敗率。

　　在酶及試劑產品方面，按照應用領域分類，近岸蛋白酶及試劑分為mRNA原料酶及試劑、其他藥物用酶及試劑、生命科學研究用酶及試劑及分子診斷酶及試劑。截至2021年12月31日，近岸蛋白酶及試劑合計544種，分別為mRNA原料酶及試劑22種，其他藥物用酶及試劑3種，生命科學研究用酶及試劑418種，分子診斷酶及試劑101種。

　　值得注意的是，近岸蛋白mRNA原料酶產品指標已經達到國際先進水平。

　　除純度指標外，近岸蛋白相比進口產品新增了可見異物、細菌內毒素殘留、宿主蛋白質殘留、外源性DNA殘留、重金屬殘留等五項中國藥典要求的重要安全性檢測指標。近岸蛋白mRNA原料酶在安全質控項上相較于進口產品具備競爭優勢。

　　與此同時，近岸蛋白mRNA原料酶其他可比的質控、性能指標與進口品牌相當，主要包含產量、純度、加帽率、核酸內/外切酶殘留、RNA酶殘留等重要指標，相關產品具備市場競爭力。

　　2020-2021年，近岸蛋白mRNA原料酶及試劑銷售收入分別為288.58萬元、12,934.16萬元，占主營業務收入比例分別為1.61%、37.84%。

　　可見，近岸蛋白產品結構豐富，產品種類充足，優勢產品突出。特別是近岸蛋白mRNA原料酶的質量和性能標準達到了國際先進水平，銷售收入及占比暴漲。

　　五、23項核心技術構筑七大技術平臺，核心技術貢獻收入占比超99%

　　重組蛋白領域屬于知識密集型產業，持續的研發投入是近岸蛋白產品和服務保持競爭力的根本，也是其成功開發新產品和新業務的先決條件。研發投入的規模是衡量近岸蛋白研發實力和對研發的重視程度的關鍵指標之一。

　　2019-2021年，近岸蛋白的研發投入分別為1,008.13萬元、1,496.90萬元、3,409.54萬元，占營業收入的比例分別為28.02%、8.32%及9.97%，研發投入持續增長。

　　與此同時，近岸蛋白高度重視研發隊伍建設，擁有多領域、多學科的研發技術團隊，包括分子生物學、細胞生物學、免疫學、酶學、生物信息學、結構生物學、生物工程等。

　　近年來，近岸蛋白平均研發人員數量及平均年薪酬均呈上升趨勢。據招股書，2019-2021年，近岸蛋白平均研發人員數分別為46人、54人、100人；研發人員平均年薪酬分別為14.55萬元、17.95萬元、21.08萬元。

　　截至2021年12月31日，近岸蛋白擁有一支116人的專職研發團隊，碩士及以上學歷共66人，占研發總人數的比例達56.90%。

　　由此，近岸蛋白取得了豐富的研發成果。

　　需要說明的是，近岸蛋白所屬行業系技術密集型行業，其主要核心技術均為工藝技術或產品應用技術，包括生產工藝流程、參數、條件、配方等，用于支持完成產品的高效開發與生產，一旦申請專利公開，容易被競爭對手在內部研發中參考使用，維權困難，故核心知識產權主要通過專有技術（Know-how）的形式予以保護，因此近岸蛋白申請專利偏少。

　　截至2022年5月5日日，近岸蛋白持有17項國內發明專利，主要發明專利系以核心技術研發生產的產品或具體分子序列為保護對象，其余核心技術主要通過專有技術形式予以保護。

　　在核心技術方面，近岸蛋白自主研發了計算機輔助蛋白序列及結構分析技術、蛋白結晶結構解析技術等23項核心技術。近岸蛋白的核心技術是從產品創新、生產、性能檢測到應用驗證為一體的綜合性技術體系。

　　基于長期的實踐經驗及技術開發積累，近岸蛋白綜合23項核心技術搭建了七大技術平臺，關鍵技術平臺涵蓋了分子生物學、細胞生物學、結構生物學、免疫學、酶學、生物化學等多個學科領域，各學科之間彼此交叉組合，互相銜接。

　　其中，Legotein?蛋白工程平臺、計算機輔助蛋白表達設計（CAPE）平臺、蛋白分子進化平臺、抗體開發平臺主要應用在近岸蛋白研發技術環節；規?；a與質控平臺、蛋白質制劑設計平臺主要應用在生產環節；規?；a與質控平臺中的質量分析與控制技術、應用技術開發平臺系對其產品的性能檢測/應用評價。

　　2019-2021年，近岸蛋白核心技術對主營業務收入的貢獻分別為0.35億元、1.79億元、3.41億元，占主營業務收入比例分別為99.10%、99.85%、99.90%。

　　未來，近岸蛋白將把握重組蛋白、酶、細胞因子、診斷原料等產品的研發生產及CRO服務行業的發展機遇，繼續專注于技術創新和產品質量，不斷拓展核心技術的應用領域，拓展客戶群體，并進一步提高在國內外的市場份額。